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2種獸藥產(chǎn)品獲批為新獸藥

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  • 日期:2015-09-29 18:44
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2303號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準青島蔚藍生物制品有限公司等10家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:新獸藥注冊目錄

農(nóng)業(yè)部

  2015年9月22日

新獸藥注冊目錄

 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監(jiān)測期

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株+AV127株)

青島蔚藍生物制品有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司

三類

(2015)新獸藥證字39號

注冊

3年

鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(干乳期)

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、北京市畜牧總站、中牧實業(yè)股份有限公司、華秦源(北京)動物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)有限公司

五類

(2015)新獸藥證字40號

注冊

3年

口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗(懸浮培養(yǎng)工藝)(OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株)

新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所(新疆畜牧科學(xué)院動物臨床醫(yī)學(xué)研究中心)

三類

(2013)

新獸藥證字19號

變更注冊:變更生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準

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