時(shí)政

廣東組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)

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日期：2014-03-21 15:43
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近日，廣東省農(nóng)業(yè)廳以粵農(nóng)函〔2014〕209號(hào)發(fā)出《關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知》。通知指出，為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書管理，規(guī)范獸藥市場，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位守法意識(shí)；依法查處標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的產(chǎn)品和有關(guān)違法行為，保障養(yǎng)殖安全用藥，廣東決定結(jié)合《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》的宣貫實(shí)施，在全省組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)。最終做到嚴(yán)格執(zhí)法,讓守法守信者暢通無阻,違法失信者寸步難行。

本行動(dòng)重點(diǎn)內(nèi)容，一是對(duì)2014年3月1日起生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否按《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求印制使用和標(biāo)識(shí)“獸用處方藥”（獸用處方藥品種目錄外的獸藥品種目前可不標(biāo)注“獸用非處方藥”標(biāo)識(shí)）。二是2014年2月28日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，重點(diǎn)核查產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否存在擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法用量等違規(guī)問題。

通知明確，涉及以上二種情形的違規(guī)產(chǎn)品，對(duì)經(jīng)營、使用單位，應(yīng)該責(zé)令停止銷售或使用、限期退貨，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)責(zé)令限期改正，收回產(chǎn)品和銷毀不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的，按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。

同時(shí)針對(duì)企業(yè)訴求，就基層的一些模糊認(rèn)識(shí)，通知作了特別說明：企業(yè)可在標(biāo)簽上印制專利和商標(biāo)等標(biāo)識(shí)；對(duì)“獸藥GMP證書號(hào)”、“獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)”等標(biāo)識(shí)不做強(qiáng)制要求。因此，沒有標(biāo)注獸藥GMP證書號(hào)和獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)的產(chǎn)品是符合規(guī)定的，不能據(jù)此判斷是假冒偽劣產(chǎn)品。同時(shí)，要正確認(rèn)識(shí)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期關(guān)系�！东F藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年，即獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的獸藥是合法的。市場上流通的獸藥，即使其批準(zhǔn)文號(hào)已經(jīng)過期，但是只要該獸藥是在產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)且在保質(zhì)期內(nèi)流通就是合法的。

據(jù)悉，該行動(dòng)時(shí)間一年，共分組織部署、自查自糾、清理整頓、跟蹤檢查4個(gè)階段。省農(nóng)業(yè)廳要求各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要高度重視，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織制定本轄區(qū)實(shí)施方案，明確工作目標(biāo)和責(zé)任，狠抓落實(shí)，嚴(yán)格執(zhí)法，確保規(guī)范行動(dòng)取得實(shí)效。要求各地認(rèn)真學(xué)習(xí)和宣傳貫徹農(nóng)業(yè)部第2066號(hào)（規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書）、2069號(hào)（鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄）、2071號(hào)（獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形）公告，把有關(guān)規(guī)定運(yùn)用到本專項(xiàng)行動(dòng)中。省農(nóng)業(yè)廳還將適時(shí)組織開展監(jiān)督檢查。

(責(zé)任編輯：)

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