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農(nóng)業(yè)部發(fā)布《獸藥產(chǎn)品說明書范本》

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日期：2013-10-21 14:43
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

第2002號

　　為加強獸藥產(chǎn)品說明書管理，保障安全用藥，我部組織編制了《中國獸藥典》（2010年版）收載品種的說明書范本，并編纂為《獸藥產(chǎn)品說明書范本（第一冊）》、《獸藥產(chǎn)品說明書范本（第二冊）》和《獸藥產(chǎn)品說明書范本（第三冊）》（以下簡稱《范本》），現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下。

　　一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)，自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　二、獸藥產(chǎn)品的標簽按照《獸藥標簽和說明書管理辦法》及《獸藥標簽和說明書編寫細則》有關(guān)規(guī)定和要求編制，有關(guān)項目內(nèi)容應(yīng)當以說明書內(nèi)容為依據(jù)，標簽內(nèi)容不得超出說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。

　　三、自本公告發(fā)布之日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號，應(yīng)當按照《范本》內(nèi)容編制相應(yīng)產(chǎn)品的標簽和說明書。

　　四、本公告發(fā)布前已獲批準的獸藥產(chǎn)品標簽和說明書，其內(nèi)容不符合《范本》要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《范本》內(nèi)容自行修改，印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2014年2月28日，此前使用原標簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。

農(nóng)業(yè)部

2013年10月14日

(責(zé)任編輯：)

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