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新獸藥注冊目錄(農業(yè)部公告 第1908號)

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  • 日期:2013-03-15 10:21
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 根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準青島易邦生物工程有限公司等11家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)等2種獸藥為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準浙江海正藥業(yè)有限公司申請的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。農業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質量原標準同時廢止。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

  2.制造及檢驗試行規(guī)程

  3.質量標準、說明書和標簽

  農業(yè)部

  2013年3月1日

  附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)

青島易邦生物工程有限公司

三類

(2013)新獸藥證字15號

注冊

復方阿莫西林乳房注入劑

中國農業(yè)大學、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中農大動物保健品技術研究所、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、廣西容大動物保健品有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、河南省獸藥監(jiān)察所、北京中農大動物保健品集團湘潭獸藥廠

四類

(2013)新獸藥證字16號

注冊

硫酸頭孢喹肟注射液

浙江海正藥業(yè)有限公司

二類

(2008)新獸藥證字09號

變更注冊:增加規(guī)格20ml:0.5g

 

 

 

 

 

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