中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1886號(hào)
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- 日期:2013-01-24 11:26
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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司巴西生產(chǎn)廠生產(chǎn)的長效土霉素注射液批準(zhǔn)信息(農(nóng)業(yè)部公告第1830號(hào))有誤,現(xiàn)予以更正。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年1月8日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
(2013)外獸藥證字1號(hào) |
2013.01 - 2017.12 |
注冊(cè) |
犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病(犬型、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine Against Canine Leptospirosis (Canicola+ Icterohaemorrhagiae) |
西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA S.A. |
(2013)外獸藥證字2號(hào) |
2013.01 - 2017.12 |
注冊(cè) |
雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株) Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146) |
美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司查理斯堡生產(chǎn)廠 Pfizer Animal Health |
(2013)外獸藥證字3號(hào) |
2013.01 - 2017.12 |
再注冊(cè) |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株) Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78) |
匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biological Co.Ltd |
(2013)外獸藥證字4號(hào) |
2013.01 - 2017.12 |
再注冊(cè) |
雞腸炎沙門氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株) Salmonella Enteritidis Vaccine,Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq ) |
德國羅曼動(dòng)物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG |
(2013)外獸藥證字5號(hào) |
2013.01 - 2017.12 |
再注冊(cè) |
長效土霉素注射液(20ml:4g) Oxytetracycline Long Acting Injection |
美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司巴西生產(chǎn)廠 Laboratorios Pfizer LTDA. |
(2012)外獸藥證字52號(hào) |
2012.09 - 2017.08 |
原20ml:2g (200萬單位) 更正為20ml:4g (400萬單位) |
長效土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Long Acting Injection |
美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司巴西生產(chǎn)廠 Laboratorios Pfizer LTDA. |
(2012)外獸藥證字54號(hào) |
2012.09 - 2017.08 |
原250ml:25g (2500萬單位) 更正為250ml:50g (5000萬單位) |
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