時(shí)政

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1886號(hào)

  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

  美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司巴西生產(chǎn)廠生產(chǎn)的長效土霉素注射液批準(zhǔn)信息(農(nóng)業(yè)部公告第1830號(hào))有誤,現(xiàn)予以更正。

  特此公告。

  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽

                                      農(nóng)業(yè)部

                                     2013年1月8日

  附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

  

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

證書號(hào)

有效

期限

備注

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)

勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

(2013)外獸藥證字1號(hào)

2013.01

-

2017.12

注冊(cè)

犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病(犬型、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗

Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine Against Canine Leptospirosis (Canicola+ Icterohaemorrhagiae)

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA S.A.

(2013)外獸藥證字2號(hào)

2013.01

-

2017.12

注冊(cè)

雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Salsbury#146株)

Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146)

美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司查理斯堡生產(chǎn)廠

Pfizer Animal Health

(2013)外獸藥證字3號(hào)

2013.01

-

2017.12

再注冊(cè)

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78)

匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司

CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biological Co.Ltd

(2013)外獸藥證字4號(hào)

2013.01

-

2017.12

再注冊(cè)

雞腸炎沙門氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)

Salmonella Enteritidis Vaccine,Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq )

德國羅曼動(dòng)物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG

(2013)外獸藥證字5號(hào)

2013.01

-

2017.12

再注冊(cè)

長效土霉素注射液(20ml:4g)

Oxytetracycline Long Acting Injection

美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司巴西生產(chǎn)廠

Laboratorios Pfizer LTDA.

(2012)外獸藥證字52號(hào)

2012.09

-

2017.08

原20ml:2g

(200萬單位)

更正為20ml:4g

(400萬單位)

長效土霉素注射液(250ml:50g)

Oxytetracycline Long Acting Injection

美國輝瑞動(dòng)物保健品有限公司巴西生產(chǎn)廠

Laboratorios Pfizer LTDA.

(2012)外獸藥證字54號(hào)

2012.09

-

2017.08

原250ml:25g

(2500萬單位)

更正為250ml:50g

(5000萬單位)

 

 

(責(zé)任編輯:)
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