農(nóng)業(yè)部發(fā)布2012年第三期獸藥抽檢情況通報

     按照農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一部署，全國31個省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2012年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，現(xiàn)將抽檢情況通報如下。

　　一、基本情況

　　2012年第二季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢3797批，合格3537批，合格率為93.2%，不合格產(chǎn)品260批。其中，獸藥監(jiān)測抽檢2971批，合格2793批，合格率為94.0%；獸藥跟蹤抽檢481批，合格447批，合格率為92.9%；獸藥定向抽檢181批，合格158批，合格率為87.3%；獸藥鑒別抽檢164批，合格139批，合格率為84.8%。其中，2012年第二季度抽檢水產(chǎn)用獸藥72批，合格66批，合格率為91.7%；抽檢蠶藥3批，合格3批；抽檢蜂藥1批，合格1批；抽檢獸用生物制品抽檢67批，合格67批，合格率為100%。

　　從獸藥抽檢環(huán)節(jié)分析，2012年第二季度從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢776批，合格767批，合格率98.8%，環(huán)比提高0.4個百分點；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2491批，合格2266批，合格率為91.0%，環(huán)比提高0.3個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢530批，合格504批，合格率為95.1%，環(huán)比提高3.7個百分點。

　　從抽檢產(chǎn)品類別分析，2012年第二季度抽檢化藥類產(chǎn)品2014批，合格1883批，合格率為93.5%，環(huán)比下降0.3個百分點；抗生素類產(chǎn)品抽檢928批，合格874批，合格率為94.2%，環(huán)比提高0.9個百分點；中藥類產(chǎn)品抽檢847批，合格774批，合格率為91.4%，環(huán)比提高2.4個百分點；其他類產(chǎn)品抽檢8批，合格6批，合格率為75.0%。

　　關于2012年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網(wǎng)”查閱。

　　二、主要問題

　　2012年第二季度抽檢結(jié)果以單項檢驗項目計，含量不合格占51.9%；鑒別不合格占39.2%；性狀不合格18.1%；檢查不合格18.1%；其他項目不合格14.2%。

　　分析獸藥質(zhì)量存在的主要問題，一是產(chǎn)品偷工減料，造成含量低下。二是中藥類產(chǎn)品改變組方，表現(xiàn)在性狀、鑒別項不合格。三是偽造、套用獸藥產(chǎn)品批準文號現(xiàn)象依然存在。四是廢止獸藥標準的產(chǎn)品仍有個別企業(yè)生產(chǎn)銷售。

　　三、采取措施

　　(一)各地要集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度，對改變獸藥制劑組方、違規(guī)添加其他藥物成分，以及偽造、套用文號的涉嫌惡意造假行為要依法嚴厲查處。

　　(二)各地要切實加強獸藥GMP監(jiān)管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強化對企業(yè)的指導監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法處理。

　　(三)根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定河北華潤藥業(yè)有限公司(被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計5批次以上)；四川乾興動物藥業(yè)有限公司(含量無法測定累計2批次以上)為重點監(jiān)控企業(yè)。

　　(四)對年度內(nèi)被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處，未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業(yè)整改報告和相關證明性資料前，暫不安排獸藥GMP檢查，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請。對年度內(nèi)兩次被列入重點監(jiān)控的企業(yè)，依法采取行政處罰措施，并在一年內(nèi)不予受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。