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農(nóng)業(yè)部公告 第1821號(新獸藥注冊目錄)

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  • 日期:2012-09-07 10:45
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

  第1821號

  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)楊凌綠方生物工程有限公司申報(bào)的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SY株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申請的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3-A株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

  特此公告。

   農(nóng)業(yè)部

  2012年8月22日

  附件1:

  新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SY株)

楊凌綠方生物工程有限公司

三類

(2012)新獸藥證字33號

注冊

雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3-A株)

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司

三類

(2011)新獸藥證字51號

變更注冊:

效力檢驗(yàn)中病毒含量測定部分內(nèi)容“每毫升病毒含量應(yīng)≥103.5ELD50”變更為“每羽份

病毒含量應(yīng)≥103.5ELD50”


 

 

 

 

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